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職位描述

全面負責酶聯免疫吸附測定 ELISA 類產品的生產管理工作。負責德國產品工藝轉化及放大生產，確保生產過程符合 GMP 規范及 ISO 13485 質量管理體系要求，優化生產工藝，提升產能與良率，保障產品按時、保質交付，同時嚴格控制生產成本并確保安全生產。

任職要求

1. 教育背景‌ 生物制藥、生物工程、微生物學、化學等相關專業本科及以上學歷。 ‌2. 工作經驗‌ 5 年以上體外診斷試劑（IVD）行業生產管理經驗，其中至少 3 年以上酶免（ELISA）產品生產管理經驗。 熟悉 GMP 管理體系及 ISO 13485 質量標準，有通過藥監局飛行檢查經驗者優先。 ‌3. 專業技能‌ 精通酶聯免疫反應原理及工藝流程，熟悉抗原抗體特性及包被技術。 具備扎實的生產計劃管理、成本控制及質量管理能力。 熟練使用 Office 辦公軟件及 ERP/MES 系統。 ‌4. 素質能力‌ 具備優秀的領導力、溝通協調能力及團隊合作精神。 具有較強的問題分析與解決能力，抗壓能力強。 工作嚴謹細致，責任心強，具備良好的職業道德。